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首页 临床进展 物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2000040004】物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾绞痛

试验通俗题目

物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

物理振动排石治疗急性肾绞痛的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察物理振动排石治疗急性肾绞痛的疗效，评估其有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由特定分组专员（不参加试验其他过程及统计分析过程）编写240例试验编号，产生随机数，绘制随机安排表，以随机数字表法将合格受试者按照1：1的比例分配至试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者自愿参与试验，并签署知情同意书； （2）年龄 18～65 岁，性别不限； （3）影像学诊断明确的输尿管结石导致的急性肾绞痛，且视觉模拟评分(VAS评分)≥4分； （4）结石直径≤7mm； （5）发病至入院6小时内未使用镇痛、解痉类药物。；

排除标准

（1）试验药物过敏； （2）严重肝肾功能不全； （3）妊娠； （4）合并输尿管狭窄； （5）有哮喘、严重心脑血管疾病、消化道出血等病史； （6）未经治疗的泌尿系感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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