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【ChiCTR2400091927】多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性的临床研究

试验专业题目

多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性：通过对比接受多感官稳态刺激治疗的患者与接受传统声治疗的患者在耳鸣症状改善效果方面的差异，评估多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.主观性耳鸣，伴或不伴感音神经性听力下降； 2.耳鸣持续时间超过 3个月； 3.符合中度以上耳鸣诊断标准，即THI评分38及以上； 4.男性或女性，18岁≤年龄≤75岁； 5.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.伴有传导性听力损失； 2.有中耳炎、中耳胆脂瘤等耳部疾病或耳部手术史； 3.脑肿瘤、脑出血、脑梗塞等严重的中枢神经系统疾病史； 4.由于血管畸形或其他原因导致的客观性耳鸣； 5.其他由研究者判断不适合入组的情况（如需长期服用药物的慢性病患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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