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【ChiCTR-IPR-15006550】NB-UVB预防性治疗多形性日光疹的临床疗效及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多形性日光疹

试验通俗题目

NB-UVB预防性治疗多形性日光疹的临床疗效及安全性评价

试验专业题目

NB-UVB预防性治疗多形性日光疹的临床疗效及安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们进行随机对照研究评估窄波中波紫外线预防性治疗多形性日光疹的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS软件模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

医院管理课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-70岁，性别不限。 （2）符合四版中国临床皮肤性病学提出诊断依据(临床表现、最小红斑量的检查，光激发试验，组织病理学）。 （3）血清学实验检查(ANF,抗RO抗体，抗LA抗体)阴性。 （4）患者知情同意自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

（1）皮肤肿瘤的患者。 （2）目前正在接受光敏剂治疗的患者。 （3）备孕以及怀孕的女性。 （4）患有卟啉病、慢性光化性皮炎、着色性干皮病或基底细胞痣等光敏性皮肤病的患者。 （5）患有红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫性疾病的病人。 （6）精神病患者。 （7）免疫缺陷患者以及近6个月接受激素及/或其他免疫抑制剂治疗的患者。 （8）在接受治疗前8周有进行过日光浴或者日光暴晒史的患者。 （9）一般情况很差的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市南京军区南京总医院皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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