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首页 临床进展 脐带延迟结扎VS脐带挤压输血对早产儿脑血流动力学影响：一项随机对照、双盲临床试验

【ChiCTR1800018366】脐带延迟结扎VS脐带挤压输血对早产儿脑血流动力学影响：一项随机对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

脐带延迟结扎VS脐带挤压输血对早产儿脑血流动力学影响：一项随机对照、双盲临床试验

试验专业题目

脐带延迟结扎VS脐带挤压输血对早产儿脑血流动力学影响：一项随机对照、双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脐带延迟结扎和脐带挤压两种脐带输血方式对早产儿脑血流动力学的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

两组试验，按照比率1:1分组。采用信封随机化，根据样本量的估算计划纳入48名早产儿，按照出生时间的先后排序1-48号。用计算机生成1-48的随机数，1-24号的随机数字对应的婴儿纳入脐带延迟结扎组，25-48随机数对应的婴儿纳入脐挤压输血组。将制定好的干预措施，放置在一个信封里，密封好。当有满足纳入标准的婴儿时，拿出信封拆开，执行信封里的干预措施。

盲法

该实验对研究人员和患者和实行双盲

试验项目经费来源

医院提供资金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2018.10月至2019年10月于遂宁市中心医院产科预计出生时胎龄30-31+6周早产儿。；

排除标准

排除死胎、濒死儿，需要气管插管和胸外心脏按压的婴儿，胎儿水肿、遗传综合征、潜在致命性畸形，双胎输血综合征患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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