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首页 临床进展 基于代谢组学方法降防保心胶囊抑制肝郁血虚阴亏证素高血压心肌肥厚功效物质基础研究

【ChiCTR2300077419】基于代谢组学方法降防保心胶囊抑制肝郁血虚阴亏证素高血压心肌肥厚功效物质基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077419

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压心肌肥厚

试验通俗题目

基于代谢组学方法降防保心胶囊抑制肝郁血虚阴亏证素高血压心肌肥厚功效物质基础研究

试验专业题目

基于代谢组学方法降防保心胶囊抑制肝郁血虚阴亏证素高血压心肌肥厚功效物质基础研究

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临床试验信息
试验目的

通过代谢组学方法，分析降防保心代谢轮廓与指征成分，探讨原发性高血压的代谢紊乱机制，以及降防保心及其指征成分对高血压代谢偏移的回调作用，从而阐明降防保心抑制高血压心肌肥厚的功效物质基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

符合诊断标准的患者，由姚元春用随机数字表法随机对实验组、对照组分组。

盲法

无

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合高血压心肌肥厚诊断标准和肝郁血虚阴亏的辨证标准； 2.符合统一诊室血压测量的原发性高血压左室肥厚病诊断标准，肝郁血虚阴亏证素高血压患者或兼痰、瘀； 3.年龄在18-80岁； 4.自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有明显肝肾疾患或ALT、AST高于ULN1.5倍，Cr、BUN高于ULN（包括主动脉夹层、急性肺栓塞、气胸、肺炎、胸膜炎、心包炎、心脏瓣膜病、重度神经官能症、更年期证候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流、肋软骨炎等）； 2.合并恶性心律失常、重度心脏瓣膜病、急性心力衰竭等其他心脏危急重症患者； 3.合并其他严重心肺功能不全、肝肾功能不全、内分泌、风湿免疫、造血系统等疾病的患者； 4.近1月内有感染、活动性出血（如消化性溃疡、痔疮大出血）、创伤或手术的患者； 5.合并恶性肿瘤或艾滋病或精神疾病的患者； 6.准备妊娠或妊娠期、哺乳期妇女； 7.已知对本研究所用药物成分过敏者； 8.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者； 9.患者不愿意配合试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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