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CTR20150213
主动暂停(因本项目生产制剂原因,暂时无法提供临床试验用药,申请暂停临床试验。)
小儿咳喘颗粒
中药
小儿咳喘颗粒
2022-01-21
CXZL1000062
/
儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证)
小儿咳喘颗粒的剂量探索及有效性和安全性评价
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证)的临床试验
100070
探索小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证)的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 2 ;
2016-01-02
/
否
1.符合儿童咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准;2.符合风邪扰肺证的中医证候诊断标准;3.年龄4~7岁(<8岁),性别不限;4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书;
登录查看1.胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽,以及单纯上气道咳嗽综合征患者。;2.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如ICS、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等,以及全身糖皮质激素;入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者。;3.对试验用药物及其组成成分过敏者。;4.合并心、肝、肾、血液等系统严重疾病者。;5.研究者认为不宜参加本临床试验者。;
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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