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【ChiCTR2200058763】探究糖尿病性视网膜病变患者肠道菌群失调及其意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

探究糖尿病性视网膜病变患者肠道菌群失调及其意义

试验专业题目

探究糖尿病性视网膜病变患者肠道菌群失调及其意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在为糖尿病视网膜病变的潜在微生物靶点的诊断和识别提供一种非侵入性的方法，从而使糖尿病视网膜病变的发病机制和治疗策略的进一步研究成为可能。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 年龄25-70岁； (2) 符合1999年世界卫生组织(WHO)诊断T2DM的标准； (3) 根据国际临床糖尿病视网膜病变疾病严重程度量表(2002)诊断糖尿病视网膜病变。无论严重程度如何，视网膜病变患者均被分为DR组； (4) 知情同意； (5) 除DRIn外，无其他眼内疾病； 2. 正常受试者纳入标准： (1) 所有健康个体均为本项目糖尿病视网膜病变患者的配偶，与配偶共同生活； (2) 健康个体与配偶的年龄差距不超过3岁； (3) 除屈光不正外，无其他眼病，无糖尿病等系统性重大疾病。；

排除标准

1. 纳入前6周内使用过抗生素者； 2. 在粪便取样前3个月内使用益生菌和益生元； 3. 腹部手术史； 4. 每日饮酒>30g； 5. 严重免疫缺陷、严重肾病或肝病者； 6. 哺乳或怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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