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【ChiCTR2400094521】深度学习辅助的眼底病筛查临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094521

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

视网膜疾病

试验通俗题目

深度学习辅助的眼底病筛查临床验证研究

试验专业题目

基于不确定性的多种眼底病筛查及其前瞻性临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在更新和扩展基于不确定性阈值策略的深度学习眼底彩照多分类算法,使其能够涵盖更多种类的眼底疾病。提高AI辅助眼底疾病诊断的准确性、可靠性和鲁棒性,特别是在处理未知或罕见病例时的表现。通过前瞻性临床验证,评估改进后模型在实际医疗环境中的应用效果。通过本研究,期望能为基层医疗机构提供更可靠的AI辅助诊断工具,提升眼底疾病的早期筛查和诊断能力。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

梅州市人民医院博士后科研基金项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1.人口学特征:年龄不限;性别不限; 2.临床指征:有眼底检查指征的患者,包括但不限于:糖尿病患者的常规筛查;高血压患者的眼底评估;视力下降或视物扭曲、变形等症状的患者;有眼底疾病家族史的患者;眼部体检筛查者; 3.患者状态:意识清晰;能够理解并签署知情同意书;具有良好固视能力和配合度;可获得良好质量的图像采集。;

排除标准

1.眼部状况:严重的屈光介质混浊(如严重白内障、角膜白斑),影响成像质量;既往有可能影响眼底图像判读的眼部手术史(如视网膜光凝术);眼球震颤或其他可能影响图像采集的眼球运动障碍; 2.无法配合眼底检查的严重全身疾病(如重度帕金森病); 3.特殊人群:孕妇或哺乳期妇女(考虑到潜在的激素影响);认知功能障碍患者(无法提供有效知情同意)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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