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【ChiCTR2000030356】改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000030356

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用

试验专业题目

改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用 ——非劣效性RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)改良PPOS方案对于内源性LH峰的抑制作用,是否能有效抑制早发LH峰; (2)改良PPOS方案中,全胚冷冻患者FET周期的活产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Resman临床试验管理平台

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄<40岁; 2) AFC:1-9个; 3) bFSH<12 IU; 4) 本促排周期不能新鲜移植,拟行全胚胎冷冻择期冻融移植(FET); 5) 患者同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)子宫畸形或内膜器质性病变; 2)压迫内膜的子宫肌瘤、子宫肌腺症; 3)一方或双方染色体异常或行PGT治疗者; 4)反复自然流产史的患者; 5)月经第二天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿者; 6)供卵/供精周期; 7)正在参与其他药物临床研究者; 8)全身系统性疾病不宜进行卵巢刺激。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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