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【ChiCTR2200059027】超选择性颈清扫治疗甲状腺乳头状癌局限性侧颈淋巴结转移

基本信息
登记号

ChiCTR2200059027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

超选择性颈清扫治疗甲状腺乳头状癌局限性侧颈淋巴结转移

试验专业题目

超选择性颈清扫治疗甲状腺乳头状癌局限性侧颈淋巴结转移

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究甲状腺乳头状癌局限性侧颈淋巴结转移行超选择性颈清扫的可行性。研究侧颈部淋巴结超选择性颈清扫(III区+IV区)与常规功能性全颈清扫(II-V区)治疗局限性侧颈转移PTC效果及术后并发症、生活质量是否有差异。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机对照研究,以研究开始时间之后的连续病例作为干预组,既往行常规颈淋巴结清扫的病例作为对照组。

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁,临床诊断为甲状腺乳头状癌,结合超声、CT及细针穿刺活检结果诊断为侧颈部III区或IV区单发淋巴结转移; 2. 无远处转移; 3. 无颈部手术史及放疗史; 4. 无穿刺及手术禁忌症; 5. 患者同意参与此项研究。;

排除标准

1. 高危病理类型; 2. 年龄>80岁、妊娠期或合并症多等不适合手术的情况; 3. 不能随访患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院头颈外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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