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首页 临床进展 儿童结肠镜肠道准备方案优化研究：小佰太能联合小剂量 PEG 对比高剂量 PEG 肠道准备方案在儿童肠道准备中的非劣效研究

【ChiCTR2000033538】儿童结肠镜肠道准备方案优化研究：小佰太能联合小剂量 PEG 对比高剂量 PEG 肠道准备方案在儿童肠道准备中的非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童结直肠息肉

试验通俗题目

儿童结肠镜肠道准备方案优化研究：小佰太能联合小剂量 PEG 对比高剂量 PEG 肠道准备方案在儿童肠道准备中的非劣效研究

试验专业题目

儿童结直肠息肉管理项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完善优化儿童结肠镜检查围手术期肠道准备流程、方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

如果患者符合本研究的入组条件，在签署书面知情同意书并且研究医师认为该患者具备研究资格后，将采用随机数表法对患者进行随机分配，具体为：从随机数表法中任意一个随机数字开始，向右连续选取数字，纳入研究的患儿按照就诊顺序依次对应连续的随机数字，随机数字按照大小分组后入各组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金会及自筹

试验范围

/

目标入组人数

38;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄1～18周岁接受结肠镜检查的患儿； （2）临床资料齐全，包括结肠镜清晰图片资料等； （3）经患儿家长知情同意并签署知情同意书.；

排除标准

（1）患有心肺疾病或其他严重基础疾病； （2）肠道炎症性疾病急性活动期； （3）黑斑息肉综合征（PJS）； （4）出凝血功能障碍，有出血倾向者； （5）严重脊柱畸形者； （6）依从性差者； （7）正参加其它临床观察试验或60天内曾参与其他临床试验者； （8）临床研究员认为不适宜参加临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710003

联系人通讯地址
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