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【ChiCTR2400091971】重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激对脑卒中后上肢功能疗效及机制分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激对脑卒中后上肢功能疗效及机制分析

试验专业题目

基于中枢-外周-中枢闭环康复理论重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激对脑卒中后上肢功能疗效及机制分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证明重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激治疗对脑卒中患者上肢功能改善的有效性,阐明其疗效的神经电生理、肌肉电生理机制,为重复经颅磁刺激联合经皮穴位电刺激治疗临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验者在确认患者符合本研究的入选标准后使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

受试者在治疗过程中并不清楚自身分组,同一项疗效评估治疗前后均由同一位实验者完成,且该评估人员对受试者分组情况并不知情。

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心

试验范围

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目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①年龄20-80岁;②首次发病;③病程小于6个月;④存在上肢运动功能障碍;⑤意识清楚,无明显视听、感觉障碍;⑥简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination, MMSE)≥24分;⑦TMS-MEP,sEMG可测出;⑧愿意配合治疗并签署知情同意书。;

排除标准

①意识障碍;②脑血管病病情仍在进展或生命体征不稳定;③颅内有金属植入物、人工耳蜗植入、心脏起搏器、上肢有金属内固定;④病灶位于小脑或脑干;⑤既往有癫痫或癫痫家族史;⑥皮层兴奋性药物服用史;⑦上肢皮肤严重感染破溃;⑧合并有帕金森、阿尔兹海默症等其它会导致运动障碍疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310051

联系人通讯地址
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