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【ChiCTR2100047006】项七针对单纯性肥胖患者相关指标影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖症

试验通俗题目

项七针对单纯性肥胖患者相关指标影响的临床研究

试验专业题目

项七针对单纯性肥胖患者相关指标影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨针刺“项七针”对治疗单纯性肥胖症的有效性，为单纯性肥胖症的临床治疗找到新的穴位选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验随机方案委托第三方试验机构编制

盲法

本课题无法对治疗医师及患者设置盲法，但可对其余研究人员（包括随机、招募、结局评估和数据分析人员）设置盲法。

试验项目经费来源

山东中医药大学第二附属医院针灸科

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.实测体重超过标准体重的20%以上； 2.体重指数超过24以上； 3.脂肪百分率超过30%； 4.腰围切点：男性≥85cm,女性≥80cm。；

排除标准

1.伴有内分泌、代谢性疾病（下丘脑综合征、糖尿病、甲状腺功能减低、垂体瘤等）的患者，以及长期服用激素或精神类药物的患者； 2.合并有心血管、肺肝肾和造血系统等严重原发疾病和严重内脏器质性疾病（如心、脑血管等疾病）或传染性疾病患者； 3.处于妊娠或者哺乳期妇女； 4.正在使用其他形式的减肥方法或减肥治疗停止时间尚未满１个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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