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【ChiCTR2400089473】布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因行髂筋膜阻滞对于老年髋部手术患者术后疼痛影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因行髂筋膜阻滞对于老年髋部手术患者术后疼痛影响的研究

试验专业题目

比较布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因行髂筋膜阻滞对于老年髋部手术患者术后疼痛影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体髂筋膜阻滞对于老年患者髋部手术术后疼痛的影响与传统局麻药罗哌卡因的影响,比较两者的有效性和差异性,探索更加有利于患者健康和康复的药物,更好的服务患者,保障患者围术期健康,加快患者快速康复,减少患者经济负担。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

由术前访视医生采用双盲简单随机信封分组法进行随机分组

盲法

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试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>60岁,男女不限;(2)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级患者;(3)知情且自愿参加临床实验的患者,并签署《临床实验知情同意书》;(4)能够积极配合医护人员的患者;;

排除标准

(1)严重认知功能障碍患者,无法配合完成髂筋膜间隙阻滞;(2)严重凝血功能障碍;(3)既往有局麻药过敏史;(4)穿刺部位存在感染、神经损伤等;(5)存在严重的心肺疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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