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【ChiCTR2400083315】快速超声容量评估对老年无痛胃肠镜检查患者脑神经认知功能的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年认知功能

试验通俗题目

快速超声容量评估对老年无痛胃肠镜检查患者脑神经认知功能的保护作用

试验专业题目

基于静息态磁共振分析快速超声容量评估对老年无痛胃肠镜检查患者脑神经认知功能的保护作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.采用静息态功能磁共振（rs-fMRI）研究长时间禁食禁饮的全麻胃肠镜检查对于老年患者的脑认知功能的影响。 2.快速超声扫查的循环干预对老年无痛胃肠镜患者的大脑认知功能的保护。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法对合格的研究对象进行随机分组，分别为超声组和对照组

盲法

本次试验为单盲试验，数据分析者不知道分组情况

试验项目经费来源

自贡市脑科学研究院，自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄60岁或以上 2.美国麻醉学家协会(ASA)身体状况I-III 3.患者接受静脉麻醉进行胃肠镜检查。；

排除标准

1.合并有认知功能障碍疾病患者 2.未控制的心衰，过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史 3.有严重心律失常、急性感染者 4.肾衰竭限制液体者 5.住院患者 6.急诊患者 7.肠梗阻患者 8.无创收缩压<80mmHg 9.严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 10.检查过程中出现呼吸抑制行气管插管者 11.异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏 12.缺乏合作力 13.怀孕或哺乳 14.超声图像不清晰者 15.以及在过去3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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