ChiCTR-TRC-13003025
结束
滑膜炎颗粒
中药
滑膜炎颗粒
2013-01-24
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膝关节急慢性滑膜炎
滑膜炎颗粒治疗急慢性膝关节滑膜炎的临床研究
滑膜炎颗粒治疗膝关节滑膜炎（湿热阻络证）的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究
评价滑膜炎颗粒治疗膝关节滑膜炎（湿热阻络证）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机分组方法
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科研经费
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120;360
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2012-10-18
2013-12-31
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（1） 自愿加入本试验并签署知情同意书； （2） 年龄18～70岁，男女不限； （3） 符合膝关节滑膜炎诊断标准； （4） 符合湿热阻络证辨证标准； （5） K-L膝关节影像学分级≤3分； （6） 膝关节疼痛平均积分40-70分； （7） 急性期病程≤14天；慢性期病程＞14天。；
登录查看（1） 辨证属寒湿痹症或脾胃虚寒证者； （2） 准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女； （3） 糖尿病患者； （4） 过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者； （5） 合并膝关节骨性关节炎无肿胀者；膝关节内积血；风湿性或类风湿性关节炎；感染性关节炎；痛风性滑膜炎；滑膜结核；滑膜瘤；血友病性关节炎；骨肿瘤；色素沉着绒毛结节滑膜炎；甲状腺机能亢进；骨软化症；多发性骨髓瘤等疾病者； （6） 有药物滥用史、酗酒史、精神病史或老年痴呆症者； （7） 合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等任何一种严重原发性疾病者； （8） ALT、AST、Cr大于正常值上限者； （9） 病情危重，难以对药物的有效性和安全性作确切评价者； （10） 试验前3个月内使用过治疗滑膜炎药物者。治疗前l周内应用皮质激素治疗者。治疗前1周内接受过针灸、物理治疗者。长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物及接受综合治疗者； （11） 三个月内参加过其他药物临床试验者； （12） 研究者认为不宜入选本试验者。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
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