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【ChiCTR2400091921】基于产时超声监测下坐位分娩组件在第二产程对胎头下降及母儿结局的影响分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091921

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

基于产时超声监测下坐位分娩组件在第二产程对胎头下降及母儿结局的影响分析

试验专业题目

基于产时超声监测下坐位分娩组件在第二产程对胎头下降及母儿结局的影响分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于产时超声监测下,通过利用坐位分娩组件改变第二产程分娩时长,探讨该方法的安全性和有效性。从而提高自然分娩率,降低医学干预,改善分娩结局。为解决临床直立位分娩标准性和科学性提供循证依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由经过培训考核后高年资专科助产士根据分娩产妇意愿分为分娩椅直立位分娩组以及卧位或半卧位分娩组,规范完成相应分娩过程.

盲法

试验项目经费来源

自筹经费来源

试验范围

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目标入组人数

95

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1.属于单胎、产妇骨产道、软产道内其它结构正常; 2.孕周满38周的足月妊娠; 3.入产房后进入活跃期经超声确诊为枕后位;

排除标准

1.产妇患有精神疾病不能配合产时超声检查; 2.无法自由活动者; 3.因母体因素或胎儿因素中转剖宫产; 4.阴道活动性出血、宫内感染、合并严重器质性疾病; 5.继发性宫缩乏力,积极纠正后无逆转; 6.无法维持体位中途自愿退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京妇产医院、首都医科大学附属北京妇产医院、北京妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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