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【ChiCTR2400085368】应用腹腔镜探查早期诊断结直肠癌术后腹膜转移的临床研究 ——单中心前瞻性探索性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

应用腹腔镜探查早期诊断结直肠癌术后腹膜转移的临床研究 ——单中心前瞻性探索性临床试验

试验专业题目

应用腹腔镜探查早期诊断结直肠癌术后腹膜转移的临床研究 ——单中心前瞻性探索性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1) 研究腹腔镜探查对结直肠癌术后腹膜转移早期诊断的应用价值; 2) 研究腹膜转移早期诊断对患者预后影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象:结直肠癌根治术后(R0-R1切除)腹膜转移高危患者。 1) 年龄18-70岁; 2) ASA I-III级; 3)术前检查未发现远处转移(卵巢除外); 4)具有腹膜转移的危险因素,满足一下条件之一:合并同时性的局部腹膜转移(已切除);合并同时性的卵巢转移(已切除);原发灶穿孔或术中肿瘤破裂;pT4a/b;pT3合并黏液腺癌或印戒细胞癌;术后切缘阳性。 5) 病人及家属,能够理解研究方案并愿意参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1) 5年内合并其他肿瘤患者; 2) 遗传性结直肠癌; 3) 无法耐受腹膜转移治疗患者; 4) 临床条件不允许腹腔镜探查或不能耐受腹腔镜探查患者; 5) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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