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首页 临床进展 随机、单盲、多中心临床研究：不同时间应用低分子肝素在骨科围手术期预防DVT效率的观察

【ChiCTR2300076243】随机、单盲、多中心临床研究：不同时间应用低分子肝素在骨科围手术期预防DVT效率的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076243

试验状态

正在进行

药物名称

低分子肝素

药物类型

/

规范名称

低分子肝素

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深静脉血栓形成

试验通俗题目

随机、单盲、多中心临床研究：不同时间应用低分子肝素在骨科围手术期预防DVT效率的观察

试验专业题目

随机、单盲、多中心临床研究：不同时间应用低分子肝素在骨科围手术期预防DVT效率的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察骨科围手术期内，不同时间注射低分子肝素(low molecular weight heparin, LMWH)对深静脉血栓(DVT)的预防效果，从而进一步准确掌握LMWH的具体给药时间和剂量，使抗LMWH的抗血栓效果最大化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入研究的患者分为髋部骨折组和关节置换组。使用计算机生成随机数表，按照患者的入院时间，将患者随机分到早上组或晚上组。

盲法

单盲：对超声医师及检验科医师设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.髋部周围骨折，髋、膝关节置换的患者； 2.年龄40-85； 3.Caprini评分≥3； 4.术前无VTE史。；

排除标准

1.术前血管超声提示DVT患者； 2.多发伤、严重开放性骨折、骨筋膜室综合征等患者； 3.孕妇、严重肥胖（BMI≥37.5kg/m2）患者； 4.肝、肾、心、肺等重要脏器功能严重障碍患者； 5.外科住院患者出血风险评估表（VTE相关）提示出血高风险患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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