CTR20243554
进行中（招募中）
SP-330片
化药
SP-330片
2024-10-18
企业选择不公示
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治疗子宫腺肌症
健康受试者单次和多次口服SP330片的安全性、耐受性与药动学、药效学及食物对SP330片的药动学影响的I期临床试验
健康受试者单次和多次口服SP330片的安全性、耐受性与药动学、药效学及食物对SP330片的药动学影响的I期临床试验
200331
主要目的：评价SP330片在健康受试者中单次、多次口服给药的安全性和耐受性、评价食物对SP330片药动学特征（PK）的影响；次要目的：评价SP330片在健康受试者单次、多次给药后的药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征、评价SP330片在健康受试者中空腹及进食高脂餐状态下的安全性 。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对研究 药物组分或同类药物有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、 消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等 相关疾病；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临 床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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413000
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