ChiCTR2400095000
尚未开始
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2024-12-31
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慢性阻塞性肺疾病，高血压，2型糖尿病
基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究
基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究
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本研究将招募符合要求的COPD共病患者，在实施科学视角下开展社区/乡镇层面的双臂、单盲、整群随机对照试验，探索基层为核心的整合型健康干预服务模式对COPD共病患者健康状况与生活质量改善的有效性、可持续性与可推广性。
随机平行对照
其它
北京大学中国卫生发展研究中心的人员将根据整群随机的方法将参与的社区卫生服务中心或乡镇卫生院随机分配至干预组，该人员将不参与本研究的其他内容，包括研究设计、患者招募、调查、干预提供、结局评估，随机序列将由电脑生成，研究人员将根据社区/乡镇的特征进行分成，对区组内的4个参与社区/乡镇进行分层区组随机化。
由于干预的性质，参与者、对患者进行管理的个案管理者（基层医生）、协调员和COPD/糖尿病/高血压临床专家无法进行盲法。数据调查人员与评估结局的研究人员将被无从得知分组情况，以尽可能减少偏倚。
自筹
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2024-12-31
2026-02-10
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1）年龄大于或等于35岁，小于或等于 75岁； 2）吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%； 3）临床确诊的高血压或糖尿病患者； 4）长期居住，能接受长期干预及随访。；
登录查看1）哮喘患者； 2）预期生命不足12个月； 3）有严重的认知障碍、视听障碍； 4）非肺功能异常引起的严重活动受限； 5）长期居住在照料机构； 6）参与其他可能影响本项目的临床试验。；
登录查看北京大学中国卫生发展研究中心
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