洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 针对血友病B受试者（内源性FIX活性≤2%）的基因治疗研究

【CTR20232648】针对血友病B受试者（内源性FIX活性≤2%）的基因治疗研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20232648

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

FT-004注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

FT-004注射液

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

血友病B

试验通俗题目

针对血友病B受试者（内源性FIX活性≤2%）的基因治疗研究

试验专业题目

一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评估单次静脉输注FT-004对血友病B受试者（内源性FIX活性≤2%）的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估受试者一次性 静脉输注 FT-004后 52内的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 23 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；

排除标准

1.受试者拒绝从签署 ICF至 FT-004给药后 52周内使用避孕措施；

2.正在接受乙型或丙型肝炎的抗病毒治疗；

3.实验室检查提示甲胎蛋白升高，经研究者判断异常有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
<END>
FT-004注射液的相关内容
药品研发
点击展开

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

更多

方拓生物科技（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

FT-004注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多