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【ChiCTR2300071040】中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071040

试验状态

正在进行

药物名称

异维A酸

药物类型

化药

规范名称

异维A酸

首次公示信息日的期

2023-04-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痤疮

试验通俗题目

中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

试验专业题目

中重度痤疮患者口服异维A酸对皮肤光敏感性影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过使用日光模拟仪照射,测试中重度痤疮患者口服异维A酸治疗前、治疗后最小红斑量(MED)、最小持续性黑化量(MPPD)、个体类型学角度(表示皮肤白皙度的值)(ITA)变化,得出异维A酸对患者皮肤光敏性的影响,从而指导患者日常用药及防晒护肤等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验,签署过知情同意书,同意治疗方案和完成随访测试; 2.年龄在 18~45 岁之间,男女不限; 3.符合中重度痤疮诊断标准; 4.皮肤Fitzpatrick类型为Ⅲ型-Ⅳ型; 5.既往未口服异维A酸治疗。;

排除标准

1.明确的异维A酸(维A酸类药物)过敏史; 2.近期(≤3 个月内)曾经或正在因任何皮肤疾病或全身性疾病接受药物或物理治疗; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.正在备孕的,有妊娠计划的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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