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首页 临床进展 七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

【ChiCTR2000040927】七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

试验专业题目

七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究旨在比较高龄患者行胃肠镜诊疗过程中，吸入和静脉麻醉对患者心血管事件的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计专家以随机数字法产生随机序列

盲法

开放

试验项目经费来源

中国人民解放军第306医院医药卫生科研课题临床创新探索课题：19ZX36

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2023-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 70~90 岁； 2. 计划行胃镜检查（包括取活检）和胃镜下息肉切除的患者； 3. ASA 分级 II~III 级，心功能正常或 NHYA 心功能分级 I~II 级； 4. BMI 为 18.5~29.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013 美国“成人超重和肥胖管理指南）； 5. 患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的神经系统疾病患者（如脑卒中急性期、惊厥、癫痫未有效控制）； 2. 术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）； 3. 3 个月内发生过心律失常、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 4. 肝肾功能严重异常者； 5. 有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）； 6. 贲门失弛患者； 7. 胃肠道手术病史患者； 8. 确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 9. 半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10 天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者； 10. 存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 11. 检查前氧饱和度≤95%的患者； 12. 30 天内参加其他研究的患者； 13. 沟通交流障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军战略支援部队特色医学中心麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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