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【ChiCTR2300077444】不同牙合垫治疗颞下颌不可复性关节盘前移位的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077444

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节不可复性盘前移位

试验通俗题目

不同牙合垫治疗颞下颌不可复性关节盘前移位的临床疗效分析

试验专业题目

不同牙合垫治疗颞下颌不可复性关节盘前移位的临床疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比分析改良 Twin-block 牙合垫、数字化牙合垫及传统前伸再定位牙合垫在治疗不可复性关节盘移位的临床疗效、椅旁操作时间和舒适满意度，根据研究结果，为临床治疗 ADDwoR 提供新的、效果更好、作用更稳定、更精确高效、更舒适的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用区组随机法，将研究对象按入组先后顺序排序，按组别（3）的倍数（n）设为区组大小，使用SPSS软件生成随机数字，在区组中按随机数字较小的n个对象纳入A组、随机数位于中间的n个对象纳入B组、随机数较大的n个对象纳入C组。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床检查和MRI检查结果，确诊为ADDwoR； 2.经颞下颌关节灌洗治疗后关节盘能通过手法成功复位的患者； 3.口内检查牙列基本完整（除第三磨牙、正畸减数牙)，身体健康状况良好。；

排除标准

1.颌面部感染、外伤、类风湿性疾病、精神及神经病史、脑器质性病变、肿瘤等可能影响实验结果的相关疾病； 2.经CBCT或MRI检查具有严重骨关节炎或关节盘穿孔等器质性病变，需外科手术者； 3.颌骨畸形、重度牙周炎、严重咬合障碍等不宜牙合垫治疗者； 4.妊娠、哺乳期妇女； 5.无法完成追踪随访者； 6.资料不完善者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530000

联系人通讯地址
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