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首页 临床进展 经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究

【ChiCTR2100049622】经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究

试验专业题目

经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较经鼻间歇正压通气（NIPPV）与经鼻持续正压通气（NCPAP）作为早期呼吸支持模式治疗胎龄<32 周早产儿呼吸窘迫综合征，减少有创呼吸支持的需求。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员使用计算机生成随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

院级科研基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄<32 周，日龄≤6h（胎龄评估根据孕早期超声及孕妇末次月经共同决定）； 2.6h 内出现进行性呼吸窘迫相关表现，存在下列表现中至少 2 项：气促（呼吸次数>60次/分）、鼻翼扇动、呻吟、三凹征（胸骨上窝、肋间隙、剑突下）阳性、紫绀且生后6小时内胸片或肺部超声检查符合NRDS 表现； 3. 自主呼吸活跃； 4. 特殊情况说明： （1）产房需气管插管复苏但到达病房后自主呼吸活跃者纳入研究； （2）生后自主呼吸弱给予有创通气，但生后6小时内自主呼吸活跃临床医生认为可符合无创通气指征着纳入研究。；

排除标准

1.入院 6h 内死亡或因床位不足转院； 2.合并有青紫型心脏病、膈疝、先天性重大畸形或染色体异常、神经肌肉疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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