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【ChiCTR-TRC-09000574】中国心力衰竭患者心脏再同步化治疗的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000574

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

中国心力衰竭患者心脏再同步化治疗的疗效评价

试验专业题目

中国心力衰竭患者心脏再同步化治疗的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

ADOPT研究用来评价中国心力衰竭患者，在接受最佳药物治疗的基础上，CRT是否可以进一步改善其的临床症状，降低其病死率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

美敦力医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-10-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合CRT（CRT-P/D）专家工作组制定建议（参见下文）的Ⅰ适应证患者；

排除标准

如果具有以下任何一种情况，该患者将被排除参与研究 1. 怀孕及哺乳期妇女。 2. 患者年龄<18岁。 3. 未能接受最佳药物治疗（optimal medical therapies）。 4. 不能参加随访。 5. 在试验期间存在其他可能影响患者生存的疾病，预期生存期<1年。 6. 潜在可逆的心肌病。 7. 在入选前6周内，患者进行CABG、PCI或心肌成形术，以及存在急性心梗、不稳定性心绞痛或卒中。 8. 需要连续静脉给药控制心衰症状的患者。 9. 最近参加试验药物或其他器械研究而未完成主要终点或临床上防碍本研究终点的患者。 10. 接受了心脏移植或拟接受心脏移植。 11. 未能外科纠正的瓣膜病或更换机械三尖瓣。 12. 肥厚型梗阻性心肌病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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