ChiCTR-TRC-08000081
结束
沙利度胺
化药
沙利度胺
2008-03-31
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原发性肝癌
沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌随机对照研究
沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌随机对照研究
350014
肝动脉栓塞化疗是治疗原发性肝癌，特别是中晚期肝癌的重要治疗手段。但是如何巩固肝动脉栓塞化疗效果，进一步提高中晚期肝癌的长期生存，是我们亟待研究与解决的重要问题。本研究旨在评价沙利度胺联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌的临床疗效，探索以介入治疗为主的中晚期肝癌的综合治疗模式。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
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个人筹集
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100
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2004-08-01
2008-04-30
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符合2001年9月在广州召开的第八届全国肝癌学术会议上正式通过的“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”[3]， AFP＜400μg/L者应取得病理学或细胞学诊断，无手术指征的初治或复发患者；年龄18～75岁；Karnofsky评分≥60，且预计生存期不少于12周；肾功能指标不超过正常值2倍；胆红素小于或等于正常值3倍，白蛋白大于25g/L；无不可控制的或明显的心脏疾病，过去6个月无心梗，无明显的充血性心衰，无明显的室上性或室性心率失常，无II级以上传导阻滞，无急性心肌缺血或QT间期延长；无不可控制的肺功能障碍；病人必须在入组前签署知情同意书且病人必须在生理上、情感上有能力履行知情同意；距上次免疫或生物治疗结束至少4周；距上次化疗结束1个月，或虽不足1个月，但病情进展且毒性消失。；
登录查看有活动性感染；有影响患者自诉能力的脑转移、严重脑疾病或精神疾病；同时患有其它恶性肿瘤、且未得到有效控制；妊娠或哺乳妇女；4周内参加过其他临床实验者；既往有血栓性疾病；有其他研究者认为不宜参加实验的情形。；
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一致性评价
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