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【ChiCTR-TRC-09000370】咳嗽变异性哮喘治疗方案的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000370

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

咳嗽变异性哮喘治疗方案的临床研究

试验专业题目

咳嗽变异性哮喘治疗方案的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较咳嗽变异性哮喘的不同治疗方案的疗效、安全性和药物经济学指标

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-15

试验终止时间

2011-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18—75岁,可随访的门诊病人,男女不限。 (2)病史: 现病史:咳嗽至少8周,明显的夜间刺激性咳嗽,咳嗽作为临床主要症状或唯一症状,无喘息及发热。 既往史: ? 近2月内无上呼吸道感染史; ? 不吸烟或戒烟2年以上; ? 无职业性粉尘、有毒有害气体接触史; ? 近3月未服用血管紧张素转化酶抑制剂。 (3)体检:肺部无啰音。 (4)辅助检查: ? X线胸片:无明显异常; ? 肺功能:FEV1>80%预计值,并且FEV1/FVC>70%预计值; ? 支气管激发试验阳性或支气管舒张试验阳性。 (5) 排除胃食管反流性咳嗽、嗜酸性粒细胞性支气管炎和鼻后滴流综合征等其它慢性咳嗽的病因。;

排除标准

一般情况: 年龄<18岁,或>65岁 妊娠、哺乳期妇女 有方案内药物过敏史 未签署书面知情同意者或不易合作 呼吸系统疾病: 职业性粉尘、有毒有害气体接触史 吸烟或戒烟2年以内 近2月内有上呼吸道感染史 伴有COPD、间质性肺炎、肺结核 其他内科疾病: 未控制的高血压、严重心律失常、心肌功能严重损伤者 近3月内改服ACEI类药物、正服用?受体阻滞剂 糖尿病血糖控制不佳、严重甲亢或甲减 活动性消化溃疡、肝硬化失代偿 严重肾脏、血液系统功能异常 血栓症、未经控制的惊厥性疾病患者 心身科疾病: 精神不正常者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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