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首页 临床进展 基于近红外脑功能成像技术的视觉运动想象对脑卒中患者上肢功能影响的研究

【ChiCTR2400081810】基于近红外脑功能成像技术的视觉运动想象对脑卒中患者上肢功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081810

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术的视觉运动想象对脑卒中患者上肢功能影响的研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术的视觉运动想象对脑卒中患者上肢功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价视觉运动想象疗法联合常规运动康复改善脑卒中患者上肢功能的临床疗效，并利用fNIRs探讨视觉运动想象改善脑卒中患者上肢功能的脑功能机制，为视觉运动想象疗法临床应用和效应机制研究提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为含有两组的单盲随机对照试验，随机序列由试验设计者通过随机数字表生成，并进行分配隐藏。样本筛查者在确认患者符合本次研究要求后，将通知试验设计者，然后按照随机序列分组。

盲法

在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组和治疗情况，但是研究对象不知道自己所处分组和治疗情况，即仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

浙江康复医疗中心

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中患者均符合中华医学会神经病学分会及脑血管病学组修改制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》和《中国脑出血诊治指南2019》诊断标准。 （1）年龄 21～80岁； （2）初次发病，单侧病灶； （3）病程小于6个月; （4）患侧上肢 Brunnstrom 分期Ⅰ～Ⅲ期； （5）简易精神状态检查 (Minimum - Mental State Examination, MMSE)评 分 ≥ 27分，可配合完成康复训练； （6）运动觉-视觉想象问卷(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, KVIQ)评分≥ 25; （7）国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0; （8）患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

（1）有癫痫病史，或一级亲属中有特发性癫痫病史或使用过致痫药物； （2）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； （3）严重的认知和交流障碍等不能配合； （4）严重视听障碍或偏侧忽略者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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