ChiCTR2400086125
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曲拉西利
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曲拉西利
2024-06-25
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小细胞肺癌
曲拉西利在治疗小细胞肺癌化疗或化疗联合免疫方案中骨髓保护的多队列、多中心、开放、探索性临床研究
曲拉西利在治疗小细胞肺癌化疗或化疗联合免疫方案中骨髓保护的多队列、多中心、开放、探索性临床研究
评价曲拉西利在治疗小细胞肺癌化疗或化疗联合免疫方案中骨髓保护的有效性、进行免疫调节作用的影响及安全性
单臂
上市后药物
不涉及
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暂无
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50
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2024-06-30
2026-12-31
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1.入组前签署书面知情同意书； 2.年龄＞18岁，男女均可； 3.病理检查明确诊断为小细胞肺癌，需进行化疗为基础的治疗； 4.卡氏评分（KPS）≥50分，预计生存期≥3个月，随访观察3个月以上； 5.血常规、肝肾功能、心肌酶及心电图无明显异常。 6.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访；
登录查看1.对生物制剂过敏的患者； 2.在研究药物首次给药前≤14天接受任何细胞毒性化疗或PD-1/ PD-L1抑制剂治疗（如相关）； 3.-在研究药物首次给药前≤30天或≤个半衰期（以时间较长者为准）接受任何研究药物； 4.存在吻合口存在水肿、缺血、张力等愈合不良因素； 5.完全肠梗阻； 6.严重心血管系统病变； 7.感染性疾病； 8.出血倾向或凝血功能障碍； 9.生命体征不稳定； 10.恶病质； 11.研究者认为应排除在本研究之外，例如经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如，其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集；
登录查看大同市第二人民医院（肿瘤医院）
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全球上市
一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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