CTR20211251
已完成
IBI-322
治疗用生物制品
IBI-322
2021-06-07
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估 IBI322 单药或联合治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
评估 IBI322 单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者 安全性、耐受性和初步有效性的 Ia/Ib 期研究
215123
主要目的： 1.评估 IBI322 单药或联合治疗在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的安 全性和耐受性； 2.评估 IBI322 单药或联合治疗在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的抗 肿瘤活性。 次要目的： 1.评估 IBI322 单药或联合治疗在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的药 代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 2.评估 IBI322 单药或联合治疗在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的药 效动力学（Pharmacodynamics, PD）指标； 3.评估 IBI322 单药或联合治疗在标准治疗失败的恶性肿瘤受试者中的免 疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 421 ；
国内: 61 ；
2021-07-30
2023-08-25
否
1.晚期实体瘤患者；
登录查看1.既往曾暴露于任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白;；2.直接抗人球蛋白试验阳性，或有溶血性贫血病史;；3.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究 或处于干预性研究的生存随访阶段;；4.需要服用抗凝剂和/或阿司匹林或其他非甾体抗炎药的受试者;；5.在筛选期实验室检查前 14 天内有输血史;；
登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
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