CTR20212663
进行中（招募中）
PA3-17注射液
治疗用生物制品
PA3-17注射液
2021-11-17
企业选择不公示
成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤
PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的I期临床研究
PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究
230088
主要目的： 评价PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性。 次要目的： 1. 评价PA3-17注射液给药后靶向CD7嵌合抗原受体T细胞在体内的扩增及持续情况； 2. 评价PA3-17注射液给药后外周血中CD7阳性细胞的含量； 3. 初步评价PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤受试者的有效性； 4. 评价PA3-17注射液的免疫原性； 5. 探索II期阶段的临床适用剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-01
/
否
1.年龄18~70岁（包括界值），性别不限；
登录查看1.需要使用免疫抑制剂者；
2.在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；
3.乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；
登录查看郑州大学第一附属医院;北京大学人民医院
450052;100032
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