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【ChiCTR2300073351】衰老过程中血浆蛋白失衡在老年POCD易感中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

衰老过程中血浆蛋白失衡在老年POCD易感中的作用研究

试验专业题目

衰老过程中血浆蛋白失衡在老年POCD易感中的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确不同年龄段群体血浆蛋白的表达水平及认知水平;并确定与认知功能有害或保护相关血浆蛋白;明确哪些认知相关血浆蛋白在老年麻醉术后失衡加剧,并参与患者术后认知功能障碍发生。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

由于本研究中涉及手术患者术后认知功能评定,故而对麻醉医师不设置盲法,对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

青年、老年受试者: 1.性别及民族不限; 2.年龄18-40岁; 3.意识清楚; 4.患者本人同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者。 择期手术的老年患者: 1.年龄≥60岁且<90岁,性别、民族不限; 2.接受全身麻醉下择期/限期开腹或开胸非心脏手术,预计手术时间≥2小时; 3.同意接受术后自控镇痛; 4.同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

青年、老年受试者: 1.长期服用精神药物; 2.患有精神或心理疾病或具有家族性遗传病史; 3.既往神经系统疾病史,如颅脑外伤病、痴呆、癫痫、卒中、帕金森等认知相关疾病; 4.伴随语言、视觉障碍; 5.恶性肿瘤、免疫相关疾病、糖尿病等代谢性疾病等; 6.对围手术期所使用的麻醉药物及其相关成分过敏; 7.三个月内参加过其他相关临床研究的患者。 择期手术的老年患者: 1.既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史; 2.因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估; 3.术前3个月内曾发生心肌梗死; 4.有硬膜外麻醉禁忌,包括拟麻醉穿刺节段脊柱畸形或脊柱手术史,凝血功能异常(PT或 APTT大于正常上限1.5倍),血小板计数<80×109/L,穿刺部位感染或者菌血症可能致硬膜外感染者,穿刺部位外伤,严重腰背部疼痛在麻醉后可能加重者; 5.严重心、肝、肾功能不全:术前ASA分级≥Ⅳ级者; 6.血肌酐>442μmol/L,伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L,或临床医生认为需行肾脏替代治疗者; 7.Child-Pugh分级C级; 8.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况; 9.对本研究方案用药(阿片类药等)过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市麻醉与脑功能调控重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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