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【ChiCTR2200059066】腕关节镜下新型植骨器械的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕舟骨不愈合

试验通俗题目

腕关节镜下新型植骨器械的临床应用研究

试验专业题目

腕关节镜下新型植骨器械的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本立项目的在于通过临床试验验证新型植骨器械的可操作性和精确性，规范关节镜下自体骨移植的流程，简化手术步骤和缩短手术时间。然后通过计算机软件Mimics建立植骨量的预估计算模型，并分析术后愈合时间的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组的独立研究者通过SAS软件生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中山市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄16-65岁，诊断为腕舟骨骨不连； 2. 采用关节镜下清创植骨及经皮内固定治疗； 3. Slade-Geissler分级为Ⅲ-VI级的； 4. 同意参加研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 骨折线无法从腕中关节观察； 2. 影像检查腕舟骨近极已发生塌陷碎裂； 3. 合并严重的腕关节炎； 4. 合并局部皮肤及软组织坏死。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528400

联系人通讯地址
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