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首页 临床进展 瑞马唑仑注射液预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究-一项前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2400085436】瑞马唑仑注射液预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究-一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体扁桃体肥大

试验通俗题目

瑞马唑仑注射液预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究-一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑注射液预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究-一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在线数字发生器产生随机序列

盲法

对麻醉医生、患儿及家属、评估人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）签署知情同意书； 2）ASA Ⅰ-Ⅱ级； 3）年龄0-12岁； 4）空军军医大学颌面外科择期行腺样体扁桃体切除术；；

排除标准

1）未签署知情同意书； 2）急诊手术； 3）智力残疾，伴有躁动样症状的神经系统疾病； 4）术前合并严重肺部疾病及心脏疾病； 5） 体重超过50公斤； 6）困难气道； 7）严重肝肾疾病患儿； 8）瑞马唑仑注射液过敏;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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