ChiCTR2400083563
尚未开始
/
/
/
2024-04-28
/
/
紫衫烷类药物化疗相关性周围神经毒性
通络活血方防治紫杉烷药物所致周围神经病变的多中心、双盲、对照研究
通络活血方防治紫杉烷药物所致周围神经病变的多中心、双盲、对照研究
评价通络活血方防治紫杉烷类相关的CIPN的有效性，观察给药后试验组和安慰剂组的差异； 评价两组在给药后生存质量量表评分的差异 观察通络活血方在临床应用上的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用动态随机法，使两组在性别、紫杉烷（紫杉醇、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇）类别上保持组间平衡。中央随机化系统（IWRS）将应用于随机分组和干预药物的管理。参与者将按1:1的比例分配到通络活血方或安慰剂组，患者和研究人员无法获知干预的组别，直到治疗和终点评估完成。
本研究采用双盲设计。盲底分为I级和Ⅱ级盲底，I级盲底标明药物编号（A药或B药）；Ⅱ级盲底标明A、B药分别属于试验药还是安慰剂；I级和Ⅱ级盲底由研究负责单位、统计方和申办者三方各保存一份。由统计分析人员进行统计分析，出具统计分析报告。二次揭盲时揭盲人员均需在盲底上签字。
澳门大学澳门转化医学创新研究院
/
53
/
2024-05-01
2025-12-31
/
1. 年龄≥18岁，男女不限； 2. 能配合量表填写及随访； 3. 计划接受且暂未接受紫烷类药物化疗的恶性肿瘤患者。；
登录查看1.有压迫引起的神经病变史者（如腕/跗骨管综合征、神经病、椎管狭窄、臂丛神经病）； 2.糖尿病和周围血管疾病患者； 3.脑或脑膜转移瘤患者； 4.有显著的肝肾功能异常的患者； 5.既往已确诊神经系统病变的患者； 6.孕妇及哺乳期妇女。；
登录查看广州中医药大学第一附属医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
