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【ChiCTR2300071712】阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋关节发育不良

试验通俗题目

阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

试验专业题目

阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

提出一种简单、经济、有效的髋臼重建技术,以解决DDH患者髋臼骨大面积缺损问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方使用随机数字表法随机分组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

95

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在十八周岁至八十周岁之间,性别不限; 2.诊断为DDHCrowe II-III型和Hartofilakidis B型; 3.近3个月内无关节内穿刺、注射药物及关节周围用药; 4.充分了解本试验的获益和风险,愿意参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.常规手术禁忌症; 2.有THA手术史,术中需要取出内植入物; 3.感染风险高; 4.大量骨缺损,前壁或后壁缺失或超过40%的骨未覆盖。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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