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【ChiCTR2400087110】心脏再同步治疗患者的数字化临床管理的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

心脏再同步治疗患者的数字化临床管理的随机对照研究

试验专业题目

数字化临床管理系统对接受心脏再同步治疗治疗的慢性心力衰竭患者临床预后的影响及评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床研究针对符合CRT指征并行CRT治疗的心衰患者，初步探索数字化临床管理系统的有效性，以有效控制患者危险因素、提高患者带病生活质量及患者临床预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

交互式网络响应系统

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

702

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合 2021 年欧洲心脏病学会发布的最新版慢性心力衰竭诊断与治疗指南中 CRT 装置的植入指征，并接受手术治疗 2: 年龄40-65周岁，男女不限 3: 自愿签署知情同意书；

排除标准

1: 术后起搏装置工作异常者，或出现突发恶性心律失常等严重并发症者； 2: 存在认知功能障碍或严重精神疾病等 3: 合并恶性肿瘤或严重肝、肾、肺部疾病等 4: 原发性心脏瓣膜疾病 5: 吸毒者或恶病质患者 6: 最近3个月内的急性心肌梗塞或冠脉搭桥 7: 近1年参加其它药物临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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