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【ChiCTR2300079037】连续无创血压临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

连续无创血压临床试验

试验专业题目

连续无创血压临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，验证深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的EP30生命体征监护仪的连续无创血压测量功能在临床应用中的准确性、稳定性、波动性和安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）需要监测有创血压（穿刺部位为桡动脉、肱动脉或尺动脉）至少24小时的患者； （2）年龄大于12周岁的小儿或成人，同时包含男性和女性； （3）受试者血压为正常血压、高血压或低血压；；

排除标准

（1）受试者灌注指数（PI）＜0.3； （2）受试者持续躁动或颤抖（如帕金森）； （3）妊娠； （4）频发非节律性心律失常（如房颤）的患者； （5）正在参加其他临床试验的受试者； （6）研究者认为不适合参加的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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