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【CTR20201118】靶靶联合肺癌研究

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基本信息
登记号

CTR20201118

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌

试验通俗题目

靶靶联合肺癌研究

试验专业题目

阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价吉非替尼对甲磺酸阿帕替尼在非鳞非小细胞肺癌患者中药代动力学的影响； 次要研究目的： 评价与甲磺酸阿帕替尼联用时，吉非替尼稳态下的药代动力学性质； 评价非鳞非小细胞肺癌患者口服甲磺酸阿帕替尼片和吉非替尼片的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 310 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～75岁；

排除标准

1.鳞癌（包括腺鳞癌、未分化癌）；小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；

2.有症状的脑转移（入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状）；

3.影像学（CT或MRI）显示肿瘤病灶距大血管≤5 mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤；或显示存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

51006;51006

联系人通讯地址
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