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【ChiCTR2100053756】请填写随机方法内容。 食物饱腹感的测试规范

基本信息
登记号

ChiCTR2100053756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

饱腹感

试验通俗题目

请填写随机方法内容。 食物饱腹感的测试规范

试验专业题目

食物饱腹感的测试规范

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:研究建立饱腹感的测试规范。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not stated 如为随机对照设计请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁-50岁,性别各半; 2.体质指数(BMI)为18.5-24kg/m2; 3.日常有早餐习惯; 4.无肝病、肾病、消化道疾病和代谢性疾病; 5.签署知情同意书; 6.同意遵守在正式试验前24小时避免剧烈运动; 7.能够忍受至少10小时不进食。;

排除标准

1.特殊人群,如孕妇、乳母、从事重体力活动或高强度运动; 2.近3个月长期睡眠不足; 3.自我报告在过去3个月内体重增加或者减少≥4kg; 4.正在服用减肥药品; 5.特殊饮食习惯者(例如:生酮饮食或低碳饮食); 6.饮食态度测试评分≥20分或是否题答“是”; 7.近3个月有手术史或者住院史者。 8.进食障碍者(暴饮暴食、厌食症、神经性贪食症等); 9.患有严重心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、造血系统、神经系统功能异常者和做过减肥手术者; 10.乳糖不耐受; 11.过度吸烟(>15根/天)或酗酒者(男性饮酒量>25g/天,女性饮酒量>15g/天)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市营养源研究所有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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