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【ChiCTR2300078003】基于近红外荧光投影系统导航辅助的肝胆结石病外科治疗体系构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300078003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆管结石

试验通俗题目

基于近红外荧光投影系统导航辅助的肝胆结石病外科治疗体系构建

试验专业题目

基于近红外荧光投影系统导航辅助的肝胆结石病外科治疗体系构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

构建基于近红外荧光显像技术导航的肝内胆管结石病外科治疗体系,以提外科治疗肝内胆管结石的精准性、安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅课题(2023JDR0077)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝内胆管结石伴或不伴肝外胆管结石, 同时伴有不可逆病变如胆管狭窄、严重肝实质纤维化或萎缩需行肝切除术; 2.肝功能Child-Pugh 分级为A 级; 3.无需胆管成形术或胆肠吻合术; 4.患者自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并急性化脓性胆管炎; 2.既往有开腹手术史或除腹腔镜胆囊切除术之外的其它上腹部手术史; 3.合并严重基础疾病,难以耐受手术; 4.任何显著的临床和实验室异常,研究者认为影响安全性评价者; 5.研究者认为不适合入组的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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