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【ChiCTR2400079647】幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究

试验专业题目

幽门螺杆菌治疗效果相关临床因素的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

确定与H. pylori治疗效果明显相关的临床因素，以成功根除和症状改善为标准。将通过调查各种临床因素（如患者人口统计学、感染特征、治疗方案和合并症）与治疗结果之间的关系来实现这一目标。研究结果将为临床决策提供依据，并有助于优化H. pylori的根除疗法。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）通过尿素呼气试验检测阳性的患者； （2）愿意我科接受根除治疗，同时完成治疗后评效的患者，并有记录的结果（根除成功或失败）； （3）年龄18~75岁； （4）碳十三检查接受前4周曾未服用影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋剂或抗生素等； （5）碳十三检查时已充分知情，同意参加回顾性分析研究。；

排除标准

（1）拒绝签订知情同意书者； （2）消化道恶性肿瘤患者； （3）上消化道手术患者； （4）严重伴随疾病，不能耐受治疗者； （5）合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者； （6）对本研究中所用药物过敏患者； （7）孕妇或哺乳期女性； （8）合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。 （9）医疗记录不完整或缺少基本数据（如治疗结果、基本临床因素）的患者。 （10）过去两年内曾有H. pylori根除治疗史。 （11）对H. pylori根除治疗方案中使用的药物有已知或疑似过敏或禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

民航总医院消化肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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