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【ChiCTR2000034211】GLP-1干预对2型糖尿病口腔种植体骨结合及周围骨再生的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病牙列缺损

试验通俗题目

GLP-1干预对2型糖尿病口腔种植体骨结合及周围骨再生的作用研究

试验专业题目

GLP-1干预对2型糖尿病口腔种植体骨结合及周围骨再生的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同降糖药物对T2DM患者种植体骨结合早期边缘骨吸收的干预作用，并探究其中某种药物是否对种植体周围骨组织高度有更好的保护效果。一方面可以为T2DM患者在血糖控制良好的基础上选择有利于骨代谢的降糖药物和用药方式，充分发挥抗糖尿病药物的积极骨靶点效应。另一方面通过测量各组T2DM患者骨结合早期的种植体周围骨水平变化，可以与降糖药物的全身骨代谢效应形成参照，这也是本研究的临床意义之一。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前缺牙时间大于3个月; （2）T2DM确诊2年以上且病程稳定； （3）随访自我报告血糖控制稳定(HbA1c< 8.8%)； （4）控制血糖方式为二甲双胍、胰岛素或GLP-1类药物其中之一； （5）未使用骨增量手段。；

排除标准

（1）骨质疏松或长期使用糖皮质激素、双膦酸盐等药物者； （2）血糖控制不良(HbA1c>8.8%)或具有严重的急性糖尿病并发症或器质性病变，如心脑血管及双下肢血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变及神经系统并发症； （3）吸烟、嚼槟榔等不良习惯者； （4）随访影像资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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