洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400079909】基于深度学习与混合现实的经皮肾镜碎石术手术导航系统的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

基于深度学习与混合现实的经皮肾镜碎石术手术导航系统的研究

试验专业题目

基于深度学习与混合现实的经皮肾镜碎石术手术导航系统的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523059

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要采用基于局部区域提取和频域迭代的图像配准算法对CT及C臂X线图像进行融合,开发基于马尔科夫预测算法的风险预警手术导航系统,根据肾穿刺针和血管实时位置信息预判危险概率,解决当今经皮肾镜碎石术手术中误伤血管导致出血的问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机分组(simple randomization):将研究对象以个人为单位用掷硬币(正、反两面分别指定为实验组和对照组)

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)结石患者需要行经皮肾镜碎石术治疗解除梗阻,且患者愿意接受经皮肾镜碎石术治疗,临床资料数据的获取均得到了患者及医院的同意,并均签署知情同意书。 (2)所有患者均被影像学检查(B超、IVU或CT)证实为肾结石,行经皮肾镜碎石术治疗具体标准: ①所有需开放手术干预的肾结石,包括≥2cm的单发和多发性肾结石、鹿角状肾结石;开放性手术后残留和复发性结石;有症状的肾盏结石; ②特殊类型肾结石,如小儿及肥胖患者的肾结石,孤立肾、马蹄肾、移植肾合并结石等。;

排除标准

(1)肾结石合并肾重度积水(避免肾重度积水导致肾变形而影响实验); (2)全身出血性倾向、缺血性心脏疾患、呼吸功能严重不全的患者; (3)高位肾脏伴有脾大或肝大者; (4)未纠正的糖尿病、高血压病者; (5)未接受治疗的肾结核,肾内或肾周急性感染者; (6)脊柱崎形和极度肥胖患者为相对禁忌证,可根据病情不同采用合理体位从而完成手术; (7)服用阿司匹林等抗凝药物者,需要评估血栓事件风险,停药或桥接后择期手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国广东省东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523059

联系人通讯地址
<END>

中国广东省东莞市人民医院的其他临床试验

东莞市人民医院的其他临床试验

最新临床资讯