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【ChiCTR2200060429】请与我们联系上传伦理批件。 基于青少年女性痛经的子宫内膜异位症风险评估模型及全程管理体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 基于青少年女性痛经的子宫内膜异位症风险评估模型及全程管理体系的建立

试验专业题目

基于青少年女性痛经的子宫内膜异位症风险评估模型及全程管理体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、建立基于青少年时期特征的子宫内膜异位症风险评估模型。 2、建立青少年时期生殖系统健康与生育相关的研究及管理策略。 3、探索青少年痛经的危险因素。 4、在青少年队列人群中实施基于痛经及子宫相关健康教育的生理卫生管理体系，以期形成并规范青少年女性生理卫生教育体系、家庭管理体系、青少年痛经的就医流程、诊疗路径及全程管理方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

采用队列研究设计，通过分层随机整群抽样的方式选取研究对象，根据地理位置，将深圳划分为东部地区、南部地区、西部地区和北部地区，在各区域中随机抽取1家学校，被选中的学校中所有符合条件的女性均纳入队列。所有研究对象在进入队列时均需签署知情同意书，并完成基线调查问卷的填写，队列观察终点为在具有资质的医院中被明确诊断为EMT，队列随访时长为30年，期间将由接受过专业培训的队列工作人员对所有研究对象进行随访，随访间隔为2年。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科技局和深圳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

788

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2051-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准（病例组）： （1）年龄18-55岁的女性； （2）超声、MRI或病理诊断为EMT； （3）可使用电子产品进行问卷填写者。 2.纳入标准（对照组）： （1）年龄12-55岁的女性； （2）健康人群（排除已诊断妇科疾患者）； （3）可使用电子产品进行问卷填写者。；

排除标准

1. 意识不清楚，沟通有障碍； 2. 不愿配合问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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