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【ChiCTR2300070036】盆底肌筋膜疼痛综合征的精准评估和个体化治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

盆底肌筋膜疼痛综合征的精准评估和个体化治疗策略研究

试验专业题目

盆底肌筋膜疼痛综合征的精准评估和个体化治疗策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）基于基线的门诊及问卷信息，探究女性患盆底肌筋膜疼痛综合征的特征、影响因素及盆底肌筋膜疼痛综合征对生活质量的影响。 （2）基于RCT，以常规疗法为对照组，探究可视化精准评估后选择个体化方案对盆底肌筋膜疼痛综合征的疗效，提出可能的作用路径。 （3）基于定性访谈，明确女性盆底肌筋膜疼痛综合征患者对可视化电生理治疗的态度、意见及建议。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床确诊的盆底肌筋膜疼痛综合症患者：即疼痛持续6个月以上，主诉一周内平均疼痛的NRS评分≥4分/10分，查体时可触及盆底肌（肛提肌和闭孔肌）压痛点； 2.18岁以上女性； 3.有性生活史； 4.就诊前一个月内未接受过任何相关治疗； 5.本人知情同意。；

排除标准

1.经查体及辅助检查明确诊断有引起疼痛的疾病（如子宫内膜异位症、间质性膀胱炎等）； 2.孕妇； 3.合并阴道出血、阴道炎、急性盆腔炎者； 4.恶性肿瘤患者； 5.既往神经、精神、盆底相关手术病史者； 6.带有心脏起搏器患者、电击去纤颤复律器者、电刺激不耐受者； 7.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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