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首页 临床进展 吕氏“舒筋散”治疗寒湿阻络型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

【ChiCTR2200060788】吕氏“舒筋散”治疗寒湿阻络型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

吕氏“舒筋散”治疗寒湿阻络型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

试验专业题目

吕氏“舒筋散”治疗寒湿阻络型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

阐明吕氏“舒筋散”治疗类风湿关节炎的临床疗效，挖掘民间验方的临床应用价值，形成RA寒湿阻络证的临床适宜推广应用技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由边艳琴按照完全随机原则，观察病例从1～36编号，应用SAS软件由计算机随机分为两组，随机选取试验组和对照组，按就诊先后顺序分配盲号。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市长宁区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合类风湿关节炎诊断标准，中医辨证为寒湿阻络证； 2.年龄在18～75岁之间（男女不限）； 3.符合《赫尔辛基宣言》和《药品临床研究管理规范》的伦理学审查； 4.2.6＜DAS28-ESR≤5.1； 5.自愿填写病人知情同意书。；

排除标准

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女； 2.严重系统受累，如严重的心包积液、肺间质病、肾小管酸中毒、萎缩性胃炎、自身免疫性肝病等； 3.肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST为正常值上限1.2倍以上者； 4.肾功能损害，血肌酐大于正常值上限1.6倍以上者； 5.外周血白细胞＜3.5×10^9/L，血红蛋白＜90g/L，血小板＜100×10^9/L，或有其他血液系统疾病者； 6.既往使用中药、甲氨蝶呤时出现过不良反应； 7.入组前2周使用激素者； 8.曾使用MTX单用，疾病控制不佳者； 9.入选前2周内使用中药或者中成药治疗者； 10.正在参加其他临床试验者； 11.具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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