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【ChiCTR2200059281】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 海南省妊娠糖尿病孕妇前瞻性队列建立及围产期不良结局预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 海南省妊娠糖尿病孕妇前瞻性队列建立及围产期不良结局预测模型研究

试验专业题目

海南省妊娠糖尿病孕妇前瞻性队列建立及围产期不良结局预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建海南省首个GDM孕妇前瞻性观察性研究队列； 2.构建海南省GDM孕妇及其后代短期和近期不良结局的预测模型并进行临床验证。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.确诊为妊娠糖尿病： 1）FPG≥5.1mmol/L； 2）1h血糖≥10.0mmol/L； 3）2h血糖≥8.5mmol/L中任意一条者即可诊断。 或在孕期任何时间依据中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南》（2017）OGTT结果符合GDM或妊娠期显性糖尿病诊断。 3.拟在本机构或研究协作机构接受标准化的产前检查、孕期保健、生产及产后护理； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往明确诊断为任意类型糖尿病； 2.使用糖皮质激素引起的糖尿病； 3.合并严重系统性疾病、恶性肿瘤； 4.处于感染、外伤等应激状态； 5.合并严重精神疾病及认知障碍； 6.无法自主配合完成研究相关检查及随访； 7.在入组前三个月内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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